SAÚDE
NEJM: aflibercept mostra-se superior ao bevacizumab e ranibizumab para
tratar o edema macular diabético
A
eficácia e segurança do uso de aflibercept, bevacizumab e ranibizumab para o
tratamento do edema macular diabético são desconhecidos. Em
pesquisa realizada com o apoio da The
Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, em 89 centros clínicos,
pesquisadores distribuíram aleatoriamente 660 adultos (idade média de 61 ± 10
anos), com edema macular diabético envolvendo o centro da mácula, para receber
aflibercept intravítreo na dose de 2,0 mg (224 participantes), bevacizumab a
uma dose de 0,25 mg (218 participantes) ou ranibizumab numa dose de 0,3 mg (218
participantes). As medicações do estudo foram administradas a cada quatro
semanas, de acordo com um algoritmo especificado no protocolo. O desfecho
primário foi a alteração média da acuidade
visual em um ano.
A partir
da linha de base até um ano de seguimento, a média da pontuação na acuidade visual (variação de 0 a 100, com escores mais
elevados indicando melhor acuidade
visual; uma pontuação de 85 é de aproximadamente 20/20) teve um
aumento de 13,3 com o aflibercept, 9,7 com o bevacizumab e 11,2 com o
ranibizumab. Embora a melhora tenha sido maior com o aflibercept do que com as
outras duas drogas (P<0,001 para aflibercept vsbevacizumab e P=0,03 para
aflibercept vs ranibizumab), isso não foi
clinicamente significativo, porque a diferença foi influenciada pelos olhos com piores acuidades visuais no início
do estudo (P<0,001 para a interação). Quando a pontuação inicial era de 78 a
69 (equivalente a cerca de 20/32 a 20/40 - 51% dos participantes), a melhora
média foi de 8,0 com aflibercept, 7,5 com bevacizumab e 8,3 com ranibizumab
(P>0,50 para cada comparação aos pares). Quando a pontuação inicial era
inferior a 69 (cerca de 20/50 ou pior), a melhora média foi de 18,9 com o
aflibercept, 11,8 com o bevacizumab e 14,2 com o ranibizumab (P<0,001 para
aflibercept vs bevacizumab, P=0,003 para aflibercept vs ranibizumab e P=0,21 para ranibizumab vs bevacizumab). Não houve diferenças
significativas entre os grupos de estudo nas taxas de eventos adversos graves
(P=0,40), hospitalização (P=0,51), morte (P=0,72) ou de eventos
cardiovasculares maiores (P=0,56).
Concluiu-se
que o aflibercept intravítreo, bevacizumab ou ranibizumab melhoram a visão em olhos com edema macular diabético, com envolvimento central da mácula, mas o efeito
relativo depende da acuidade
visual basal.
Quando a perda de acuidade
visual inicial era
leve, não houve diferenças aparentes, em média, entre os grupos de estudo. Em
níveis piores de acuidade
visual inicial, o
aflibercept foi mais eficaz na melhoria da visão.
quinta-feira, 19 de fevereiro de 2015
NEWS.MED.BR, 2015. NEJM: aflibercept mostra-se
superior ao bevacizumab e ranibizumab para tratar o edema macular diabético. Disponível em:
<http://www.news.med.br/p/medical-journal/743982/nejm-aflibercept-mostra-se-superior-ao-bevacizumab-e-ranibizumab-para-tratar-o-edema-macular-diabetico.htm>.
Acesso em: 6 mar. 2015.
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